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設(shè)計(jì)裝修 生物制藥生產(chǎn) 無塵潔凈GMP車間

更新時間:2023-08-06

簡要描述:

GMP車間運(yùn)用于制藥業(yè)、食品類、護(hù)膚品等制造行業(yè),應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)流程和生產(chǎn)制造規(guī)定對全部生產(chǎn)車間開展系統(tǒng)分區(qū),區(qū)域規(guī)劃應(yīng)確保有效、緊湊型、防止人工通道、貨運(yùn)物流摻雜;按生產(chǎn)流程順接布局,降低生產(chǎn)工藝流程的曲折、來回。設(shè)計(jì)裝修 生物制藥生產(chǎn) 無塵潔凈GMP車間

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1413
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
潔凈等級百、千、萬、十萬級等

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GMP車間廠房建設(shè)基本要求

1、工藝裝備

要有可用的充足總面積的gmp廠房開展生產(chǎn)制造和品質(zhì)計(jì)量檢定,維持水、電、氣供貨優(yōu)良。依照加工工藝和品質(zhì)的規(guī)定對生產(chǎn)區(qū)區(qū)劃清潔級別,一般分成100級、1000級、10000級和100000級,潔凈區(qū)應(yīng)維持正壓力。

2、生產(chǎn)要求

1、工程建筑平面圖和空間規(guī)劃應(yīng)具備適度的協(xié)調(diào)能力,gmp廠房的主體工程不適合選用內(nèi)外墻載重。

2、潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性夾道,用于布局通風(fēng)風(fēng)管和各種各樣管道。

3、潔凈區(qū)的房屋裝修應(yīng)取用密封性優(yōu)良,且在溫度和環(huán)境濕度轉(zhuǎn)變的功效下形變小的原材料。

3、建設(shè)要求

1、gmp廠房路面應(yīng)全面性好,整平、無間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應(yīng)、易除灰清理。

2、排風(fēng)道、回風(fēng)管、送風(fēng)管溝的表層室內(nèi)裝修應(yīng)20%與全部回、送風(fēng)系統(tǒng)軟件相一致,并便于除灰。

3、清潔房間內(nèi)各種各樣管路、照明燈具、出風(fēng)口及其別的公共設(shè)施,在設(shè)計(jì)方案和安裝時要考慮到防止出現(xiàn)不容易清理的位置。

制藥行業(yè)的車間與其它行業(yè)的車間要求不一樣,根據(jù)每個藥品的不同劑型,對人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同,均有不同潔凈級別的要求,為達(dá)到要求,廣州沃霖在潔凈室車間平面設(shè)計(jì)時按照以下原則執(zhí)行:

(1)GMP凈化車間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設(shè),原輔料和成品的出入口分開;人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設(shè)施,如人員更衣、洗手、手消毒,物料脫外包、清潔、滅菌等過程。

(2)生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返,盡量減少人員流動和動作。

(3)操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。

(4)人、物電梯分開,不設(shè)在潔凈室內(nèi)。

(5)空氣潔凈度高的房間設(shè)在人員最少到達(dá)的地方;空氣潔凈度相同的房間相對集中;不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。

(6)維修保養(yǎng)室不設(shè)在GMP凈化車間內(nèi)。


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