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如何檢測(cè)無(wú)菌室潔凈度

更新時(shí)間:2020-07-31   點(diǎn)擊次數(shù):2000次

 

如何檢測(cè)無(wú)菌室潔凈度

 

       首先、無(wú)菌室的等級(jí)有百級(jí),千級(jí),萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)等等。

  凈化等級(jí)一般分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí),現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車(chē)間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了,分為ABCD級(jí)別,分別相對(duì)應(yīng)于98版的幾個(gè)級(jí)別,通過(guò)檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評(píng)價(jià)凈化級(jí)別,各個(gè)級(jí)別 有不同的要求,凈化等級(jí)分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。

 

       其次、沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):

    沃霖凈化工程以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室,在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開(kāi)平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。

     

       再者、浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):

     沃霖凈化工程用專(zhuān)門(mén)的采樣器,宜采用撞擊法機(jī)制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進(jìn)入被測(cè)房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養(yǎng)基為營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認(rèn)可的其他培養(yǎng)基。使用時(shí),先開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣,時(shí)間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤(pán)、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。

   

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